BEMFOLA
Wat is Bemfola en wanneer wordt het voorgeschreven?
Bemfola is een geneesmiddel dat de werkzame stof follitropine alfa bevat. Bemfola wordt voorgeschreven aan de volgende groepen patiënten:
- vrouwen die geen eicellen produceren en die niet reageren op een behandeling met clomifeencitraat
(een ander middel voor ovulatiestimulatie);
- Vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, zoals in-vitrofertilisatie. Bemfola wordt toegediend om de eierstokken te stimuleren tot het aanmaken van meerdere eicellen tegelijk;
- Vrouwen met een ernstig tekort aan LH (luteïniserend hormoon) en FSH (follikelstimulerend hormoon). Bemfola wordt samen met een LH-preparaat toegediend om de rijping van eicellen in de eierstokken te stimuleren;
- Mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden aangemaakt). Bemfola wordt samen met therapie met menselijk choriongonadotrofine (hCG) gebruikt om de spermaproductie te stimuleren.
Bemfola is een 'biosimilair'. Dit betekent dat Bemfola vergelijkbaar is met een biologisch geneesmiddel (het 'referentiegeneesmiddel') dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten. GONAL-f is het referentiegeneesmiddel voor Bemfola.
Hoe wordt Bemfola gebruikt?
Bemfola is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie in een voorgevulde spuit. Het geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen. Bemfola wordt eenmaal per dag onder de huid geïnjecteerd. De dosering en de frequentie waarmee Bemfola wordt toegediend, hangen af van het gebruik en de respons van de patiënt op de behandeling. De patiënt of de partner kan desgewenst de injecties zelf toedienen indien hij/zij dit geleerd heeft en toegang heeft tot deskundig advies. Zie de bijsluiter voor verdere informatie.
Hoe werkt Bemfola?
De werkzame stof in Bemfola, follitropine alfa, is een kopie van het natuurlijke hormoon FSH. In het lichaam regelt FSH de vruchtbaarheid: bij vrouwen stimuleert het de productie van eicellen in de eierstokken en bij mannen de productie van sperma in de testikels. Vroeger werd het als geneesmiddel gebruikte FSH afgescheiden uit urine. Follitropine alfa in Bemfola wordt, net als in het referentieproduct GONAL-f, vervaardigd met behulp van een methode die bekendstaat als 'recombinant-DNA-techniek': de stof wordt aangemaakt door cellen waarin een gen (DNA) is aangebracht zodat humaan FSH kan worden aangemaakt.